Yükleniyor…
Dirençli hipertansiyonu (RH) olmayan ve Evre 3-4 Kronik Böbrek Hastalığı (kronik böbrek hastalığı (KBH)) bulunan hastalarda aprocitentan'ın güncel kılavuz onaylı bir kullanımı veya bu spesifik gruba ait klinik çalışma verisi bulunmamaktadır.
Aprocitentan yalnızca en az üç farklı sınıftan antihipertansif ilacın (biri diüretik olmak koşuluyla) maksimum tolere edilebilir dozda kullanılmasına rağmen kan basıncı kontrol edilemeyen dirençli hipertansiyonlu erişkin hastaların tedavisinde onaylanmıştır. Dirençli olmayan esansiyel hipertansiyonda veya yalnızca KBH'da progresyonu yavaşlatmak amacıyla kullanımı için bir endikasyon onayı yoktur.
Evre 3-4 KBH hastalarının aprocitentandan fayda gördüğüne ve albümin/kreatinin oranında (UACR) %30 düşüş sağlandığına dair verilerin tamamı PRECISION çalışmasına dayanır. Ancak bu çalışmadaki hastaların tümü "gerçek dirençli hipertansiyon" olgularıdır. Bu olumlu sonuçlar, dirençli olmayan KBH hastalarına doğrudan ekstrapole edilemez.
İlacın dirençli olmayan Evre 1-2 esansiyel HT hastalarındaki etkinliği bir Faz 2 doz-yanıt çalışmasında test edilmiş ve lisinopril/plaseboya karşı etkili bulunmuştur. Ancak dizayn gereği böbrek yetmezliği, KVH ve diyabeti olan hastalar çalışmadan dışlanmıştır. Bu nedenle, dirençsiz Evre 3-4 KBH hastalarındaki etkinliğine ve sıvı retansiyonu riskine dair veri elde edilememiştir.
Endotelin reseptör antagonistlerinin (ERA), proteinüriyi azaltarak KBH progresyonunu yavaşlatma potansiyeli (başka bir ERA olan atrasentan'ın SONAR çalışmasındaki başarısı gibi) bilinmektedir.
Sonuç Olarak:
Aprocitentan, Evre 3-4 KBH hastalarında ancak ve ancak altta yatan dirençli hipertansiyon tablosu varsa endikedir; tek başına hipertansif Evre 3-4 KBH hastalarında kullanımı şu an için söz konusu değildir.
Bu branşla ilgili çıkmış tüm YDUS soruları ve çözümlü vaka analizleri Premium abonelere özel.